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超群

公司编号.201601043153(1214095-X)

超群

使命

理念

承诺

使命 Mission

我们将不断努力为客户提供具有成本效益、高效、可靠和最优质的解决方案和服务,最大限度地降低业务风险并提高研发水平。

理念 Philosophy

我们的经营理念很简单;我们倾听并了解客户的需求,为客户提供具有成本效益、高效且可靠的解决方案,最大限度地降低客户的业务风险。我们还提供维护和培训服务,以进一步增强我们的市场支持作用。

承诺 Commitment

我们的成功反映了我们通过提供增值、定制的解决方案和服务的承诺和对客户需求的理解。作为对客户的承诺,我们将不断的发展新技术并保持同步,以便我们的客户获得多项的解决方案。

超群发展历程

2020年,首家在马来西亚证券交易所上市的公司

EU GMP欧盟良好生产规范许可的干细胞实验室及培育中心

• CGTP 在马来西亚和 PIC/s 注册的指导文件和指南、药品良好生产规范指南和附件 (APB) 中包含的监督

关于细胞治疗专业知识

• 持有多项专利技术
• 人类脐带瓦顿氏凝胶间充质干细胞(抗衰老干细胞)
• 自然杀伤细胞(免疫疗法)

ISO/IEC 认证、符合 ILAC 国际实验室认可合作组织标准

ISO/IEC 17025 测试和校准实验室
   i. 干细胞数量
   ii. 干细胞活性度
ISO 14644 标准的洁净室和相关受控环境
about supergenics, supergenics group photo
研究与发展(医学文献)

坚实的研究基础和国际医学文献

国际标准

国际医学出版物

引用次数

经验年限

受认可的国际标准和注册审核员
NPRA National Pharmaceutical Regulatory Agency

NPRA 马来西亚国家药监局

NPRA National Pharmaceutical Regulatory Agency

NPRA 马来西亚国家药监局

PIC/S Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

PIC/S 欧盟药品检查合作计划

cGMP current Good Manufacturing Practice

EU cGMP 现役良好生产规范

CGTP Cell and Gene Therapy Products in Malaysia

CGTP 细胞和基因治疗产品

ISO 14644 Cleanroom and Associated Controlled Environment

ISO 14644 无菌室和相关的受控制环境标准

ISO/IEC 17025:2017 Testing and Calibration Laboratories (Registered under ILAC)

ISO/IEC 17025:2017 测试和校准实验室(注册于ILAC)

ISO/IEC 17025:2017 Mesenchymal Stem Cell Count

ISO/IEC 17025:2017
间充质干细胞数量

ISO/IEC 17025:2017 Mesenchymal Stem Cell Viability

ISO/IEC 17025:2017
间充质干细胞活性度

NEBB National Environmental Balancing Bureau

NEBB 全球国家环境平衡局

DSM, JSM, SM, Standards Malaysia

JSM 马来西亚标注局

已注册
U.S.FDA U.S. Food and Drug Administration

U.S.FDA 美国食品药物管监督理局

AABB Association for the Advancement of Blood and Biotherapies

AABB 血液和生物疗法促进协会

服务
ISO/IEC 17025
(实验室能力认可标准)

什么是 ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025是一项国际标准,规定了执行测试和校准活动的实验室在能力、公正性和一致性操作方面的基本要求。 该标准适用于所有类型的实验室,包括公共和私营部门的实验室,无论其规模或测试和校准的领域。 它被用作评估和展示实验室技术能力和可靠性的工具。
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多年来,ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》已成为希望展示其提供可靠结果能力的检测和 校准实验室的国际参考标准。这项国际标准由ISO(国际标准化组织)和IEC(国际电工委员会)共同发布, 包含一系列要求,使实验室能够提高其持续产生有效结果的能力。

测量不确定度

MEASUREMENT UNCERTAINTY
• 在国际ISO标准中,测量不确定度(MU)具有重要意义
• 通过数学精度来处理统计误差和系统误差
• 在ISO标准中至关重要,以确保测量结果的可靠性和可比性
• 提高了全球测量数据的可信度和一致性

不确定度来源

UNCERTAINTY SOURCE

可追溯性

TRACEABILITY

超群认证

技术要求 超群实验室配备了严格的培训和合格人员,以完成精准的测试和校准
管理系统 超群保有组织性的管理系统,具有文件化的程序和质量政策,以有效管理我们的研究结果的质量
公正性 展示公正性,并不允许任何可能以商业、财务或其他压力因素导致的利益冲突
报告 我们向客户提供清晰准确的测试或校准结果,包括在相关情况下的测量不确定度


超群已获得ISO/IEC 17025:2017测试和校准实验室的认证,包括间充质干细胞数量和活性度。此外,他们已获得马来西亚标准局批准的四个范围:细胞数量和活性度、革兰氏染色以及三系分化和特征分析测定。致力于为客户提供成本效益高、效率高、可靠和高质量的解决方案和服务。

作为值得信赖的合作伙伴,超群通过细致的维护服务确保最佳产品性能,这一点通过来自ILAC和马来西亚标准局(JSM)在测试方面的ISO/IEC 17025认证得到了证明。在测试服务中,超群在温度传感器、湿度传感器、气流传感器和压力传感器的精确校准方面表现出色,确保了各种应用的准确性和效率。

由马来西亚国家标准机构(JSM)颁发的ISO/IEC 17025认证表明超群遵循全球标准,确保提供最高质量和可靠性的服务。全面服务中包括的全面测试、可追溯至国际单位制(SI)的校准以及详细的校准证书。选择超群,客户的设备将符合国际公认的标准,并通过带有ILAC标志的SAMM认证,确保精度和质量保证。

卓越建筑的服务包括:

  ISO/IEC 17025认证的温度传感器校准   ISO/IEC 17025认证的相对湿度传感器校准   空气流量设备校准   差压传感器校准   ISO/IEC 17025认证的受控环境空气温度测试   ISO/IEC 17025认证的受控环境相对湿度测试   受控环境空气流量测试   受控环境差压测试

干细胞检测服务提供:

  全面的干细胞表征   用于研究、临床前和临床应用的干细胞
细胞数量和活性度
三系分化分析
革兰氏染色分析

ISO/IEC 17025检测服务:

  全面的干细胞表征   用于研究、临床前和临床应用的干细胞   温度和相对湿度计的校准   受控环境的空气温度和相对湿度测试

校准服务概述:

  功能测试   可追溯至国家计量研究所的校准   包含初始和最终结果的校准证书   95%置信度的测量不确定度的测量报告   提供准确测量的校正因子

超群测试服务:

  测量结果可追溯至国家计量研究所   实时测量与受控环境相关   提供明确数据和信息的服务报告



马来西亚标准局(JSM)
马来西亚标准局认可计划(SAMM)
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干细胞

干细胞简介

干细胞是未分化细胞,具有分化成特定功能的细胞能力,可无限分化以替代死亡细胞。每次分化时,新细胞都有可能保持为干细胞,或分化为某种类型的细胞,如红血球、白血球、皮肤细胞和脑细胞。

干细胞的分类

干细胞有不同的分化潜能,指的是干细胞分化成更专门化细胞类型的能力。分化潜能越大的细胞可以分化成更多种类的细胞类型,相比之下分化潜能较低的细胞能分化成的细胞类型较少。分类如下:全能干细胞、多能干细胞和多潜能干细胞。全能干细胞可以分化成人体内的任何220种不同细胞类型,以及形成胚胎干细胞。多能干细胞可以分化成任何细胞类型,但没有形成胚胎干细胞的能力。多潜能干细胞可以发育成特定谱系内的有限几种细胞类型,包括外胚层、内胚层和中胚层细胞。

关于间充质干细胞(MSC)

间充质干细胞是一种多潜能干细胞,具有自我更新和分化成有限几种细胞类型的能力。间充质干细胞的来源包括骨髓、脐带、脂肪组织、牙髓和外周血。

为什么选择沃顿氏凝胶

沃顿氏凝胶是脐带内的主要结缔组织,富含间充质干细胞。通常情况下,间充质干细胞通常从骨髓组织中提取,需进行具有一定伤害性的过程。相比之下,沃顿氏凝胶的间充质干细胞更易于获取且创伤更小,相较于其他来源有许多优点。沃顿氏凝胶中的间充质干细胞数量较其他来源更多,且收集的细胞更年轻,因而更具活力。除了强大的免疫调节作用和强效的抗炎作用外,它还能够刺激血管生成(即新血管的形成),并具有更高的增殖能力。

获取间充质干细胞

细胞培养是一种在受控环境下生长间充质干细胞的过程。首先收集并消毒脐带,然后需要进行培育并不断更换培养基。超群开发了一种新的创新方法,进一步增加细胞繁殖数量,提高实验室工作的效率。新生长的细胞随后被培养并进行冷冻保存,需要时可使用患者体内。

干细胞的特性

间充质干细胞具有多种特性,包括低免疫原性、免疫抑制和旁分泌效应。间充质干细胞分泌生长因子和趋化因子,能够刺激血管生成,并重组细胞外基质。旁分泌效应是一种机制,允许特化的间充质干细胞(供体细胞)刺激患者细胞修复病变组织,而无需间充质干细胞直接参与新组织的形成。当间充质干细胞被受损细胞分泌的细胞因子吸引,有助于减少炎症,促进细胞修复,并在需要愈合的区域增加微血管和血流量。
间充质干细胞 (MSC)

什么是间充质干细胞 (MSC)

间充质干细胞 (MSC) 是一类成体多能干细胞,具有自我更新和多向分化的特殊特性。

间充质干细胞 (MSC) 从哪里获取 ?

间充质干细胞 (MSC) 被发现来源于脐带、骨髓、脂肪组织、牙髓和外周血。 超群将从人类脐带沃顿氏凝胶提取,并进行体外培育。

肝脏和肺 胎盘组织 滑膜 牙髓 骨髓 子宫内膜 脐带血或组织(沃顿氏凝胶) 羊水 间充质干细胞 脂肪组织

沃顿氏凝胶(脐带组织)超群MSC的主要来源

沃顿氏凝胶富含间充质干细胞组织,广泛应用于治疗不同类型的疾病或病症,可积极分化为多类型的细胞。 沃顿氏凝胶中提取的间充质干细胞是一种能力强、易于分化为所需细胞类型的干细胞。

多向分化使间充质干细胞(MSC)能够转变为

这些细胞可以成为中胚层谱系中的不同细胞类型,其中包括结缔组织、骨、软骨和脂肪组织中发现的多种细胞类型。MSC 被认为是多能的,这意味着可分化成多种细胞。

心肌细胞 呼吸道细胞 肾小管细胞 骨细胞 上皮细胞 脂肪细胞 肠上皮细胞 神经元 肌细胞 / 腱细胞 软骨细胞 肝细胞

老化的主要原因:

血管内皮老化 - 年龄增加 > 血管内皮壁硬化 > 更多脂肪沉积 > 血管管腔变窄 > 亚慢性健康状况的高风险 年轻 高龄

线粒体功能障碍 - 年龄增加 > 缺乏线粒体 > 产生的能量 (ATP) 减少 > 缺乏动力源 > 细胞运作过程被破坏 > 出现疾病

干细胞如何发挥作用 ?

作用机制:间充质干细胞如何帮助修复受损细胞?

1. 血管生成
由于内皮老化,我们的血管变得相当脆弱和僵硬。 因此,我们身体的血液循环以及新陈代谢率都会受到影响。 在这种情况下,干细胞的血管生成特性不仅有助于修复血管,还可以进一步再生新血管。 这样,我们的血液循环系统的功能就会恢复。 插图展示了干细胞的血管生成特性,帮助修复和再生血管,从而恢复血液循环系统的功能。
2. 线粒体
线粒体是一个双层膜包裹的细胞器,通过有氧呼吸在能量生成中起着重要作用。三磷酸腺苷(ATP)作为生成的能量形式,对于进行细胞生化反应是必不可少的。


3. 线粒体转移
间充质干细胞(MSC)通过归巢效应发挥作用,其中受损、老化的细胞会释放信号被MSC捕捉。随后,将进行线粒体转移以补充老化细胞的能量工厂。这使得老化的细胞和组织能够恢复其功能。 TNT 供体 受体 树突 供体 受体 挤出和内化 供体 受体 微囊泡 供体 受体
自然杀伤细胞(NK 细胞)

什么是自然杀伤细胞(NK细胞)

自然杀伤细胞(NK细胞)是一组先天性白细胞,对病毒感染的细胞和肿瘤细胞等生理应激细胞具有细胞溶解活性。 它充当我们免疫系统的前线,首先接近异常细胞。 大约 10 – 15% 的外周血单核细胞(PBMC) 由这种 NK 细胞组成。

NK细胞有什么作用?

“自然杀伤”这个名字来源于 NK 细胞针对异常细胞的能力,由于其上不存在特定的细胞表面受体,因此无需事先激活。

  1. NK细胞能够检测病原体受病毒感染的细胞或恶性转化细胞释放的细胞因子
  2. 这反过来又会与 NK 细胞的激活配体结合
  3. 一旦 NK 细胞被激活,细胞介导的细胞毒性就开始
  4. 通过产生针对异常细胞的趋化因子和细胞因子
  5. 调节其他免疫细胞的功能
  6. 最终导致感染细胞和恶性细胞的裂解

自然杀伤细胞 自然杀伤细胞 正常细胞 缺乏MHC-I类分子的异常细胞 攻击 不攻击 MHC-I类分子 穿孔素和颗粒酶 抑制受体 激活受体 普遍分子
NK细胞的这一特性使其能够广泛应用于各种疗法,包括对抗癌症和某些病毒性疾病的免疫疗法。

我们是“不朽的”还是“脆弱的”

这些体征和症状您听起来熟悉吗?

• 伤口愈合延迟
• 慢性疲劳:即使睡眠充足后仍感到疲倦
• 消化问题:便秘、腹泻、腹胀
• 频繁/反复感染:鼻窦、尿路感染、耳部感染或通常是肺部或病毒感染
• 老化
• 压力很大
• 久坐不动的生活方式
• 重度吸烟者、酗酒者
• 长期暴露于有害环境(污染物/激素)
• 癌症家族史
• 癌症患者或复发

NK细胞活性降低导致以下高风险:(低细胞毒性)

癌症 - 胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌、血癌等 衰老及传染性疾病 - 带状疱疹、老年痴呆症。 老年性疾病、人乳头瘤病毒(HPV)感染、艾滋病(HIV)感染、慢性肝炎等 自身免疫性疾 - 病糖尿病、类风湿性关节炎、炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(Lupus)、多发性硬化症等 其他 - 压力 、慢性疲劳、抗衰老等

快速解决方案:NK 免疫疗法

一种有前途的抗癌策略,可以灵活地与其他常规癌症疗法(如化疗、放疗和手术)相结合。NK免疫疗法丰富并增强了您自身对敌人的防御系统。